廣東省動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗管理辦法（征求意見稿）

（征求意見稿） 

第一章  總則

　　第一條 為了加強(qiáng)本省動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗的管理，根據(jù)《動(dòng)物防疫法》《獸藥管理?xiàng)l例》等國(guó)家和省的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合廣東實(shí)際，制定本辦法。 

　　第二條 本辦法所稱動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病等列入政府采購(gòu)預(yù)算的動(dòng)物強(qiáng)制免疫預(yù)防用疫苗。其他列入政府采購(gòu)預(yù)算的疫苗參照本辦法管理。 

　　第三條 本辦法適用于廣東省內(nèi)各級(jí)獸醫(yī)部門（包括行政主管、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督、動(dòng)物疫病預(yù)防控制等機(jī)構(gòu)）、管理發(fā)放和接種單位（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站或農(nóng)業(yè)服務(wù)中心等鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、以及使用動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗按免疫程序自行組織免疫的養(yǎng)殖場(chǎng)）。 

　　第四條 省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)全省動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗種類、招標(biāo)、使用計(jì)劃審批和監(jiān)督管理。各級(jí)獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗使用計(jì)劃審批和監(jiān)督管理。省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心和各級(jí)相關(guān)獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗的儲(chǔ)存、發(fā)放和管理。 

第二章 政府采購(gòu)

　　第五條 省農(nóng)業(yè)廳動(dòng)物防疫物資政府采購(gòu)工作小組領(lǐng)導(dǎo)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗政府采購(gòu)工作，各成員單位負(fù)責(zé)政府采購(gòu)相關(guān)工作。 

　　第六條  省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳動(dòng)物防疫物資采購(gòu)招標(biāo)工作小組確定的各強(qiáng)制免疫疫苗采購(gòu)種類和采購(gòu)數(shù)量編制采購(gòu)計(jì)劃，交省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處審核，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳分管副廳長(zhǎng)審定后，由廳財(cái)務(wù)與審計(jì)處進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)。 

　　第七條  省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督總所根據(jù)省財(cái)政廳審批通過的采購(gòu)計(jì)劃，起草各強(qiáng)制免疫疫苗招標(biāo)用戶需求書和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，委托采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)制作招標(biāo)文件，招標(biāo)文件經(jīng)省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督總所和獸醫(yī)處審核后報(bào)分管廳局領(lǐng)導(dǎo)審定。 

　　第八條  招標(biāo)文件確定后，省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)，跟蹤招標(biāo)文件的公告、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)和定標(biāo)，并根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，起草采購(gòu)合同，交省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督總所和獸醫(yī)處審核，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳分管副廳長(zhǎng)審定后，與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。 

第三章 發(fā)放管理

　　第九條 動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗按需求計(jì)劃發(fā)放。市級(jí)獸醫(yī)部門于每季度末向省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心上報(bào)下季度的疫苗需求計(jì)劃，省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心根據(jù)各市疫苗需用計(jì)劃發(fā)放疫苗�！� 

　　第十條 動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗按照疫苗的發(fā)放使用者-鄉(xiāng)鎮(zhèn)-縣-市-省的順序，逐級(jí)申請(qǐng)、逐級(jí)審批，逐級(jí)發(fā)放；未經(jīng)申請(qǐng)和審批，不得發(fā)放。發(fā)放動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。 

　　第十一條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)將動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗發(fā)放到承擔(dān)免疫接種工作的村級(jí)動(dòng)物防疫員。村級(jí)動(dòng)物防疫員需親自保管疫苗并開展免疫注射工作，并做好散養(yǎng)戶免疫登記（見附件1）。 

　　第十二條 具備自行免疫條件的散養(yǎng)戶可憑借畜禽免疫檔案（見附件2）或村委開具的養(yǎng)殖證明到鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門領(lǐng)取疫苗；規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)可以根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況經(jīng)所在縣獸醫(yī)主管部門開具證明后到市、縣一級(jí)獸醫(yī)部門領(lǐng)取疫苗。 

　　第十三條 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，由疫情所在市縣獸醫(yī)主管部門直接向省畜牧獸醫(yī)局提出調(diào)用應(yīng)急疫苗的書面申請(qǐng)表（見附件3），省畜牧獸醫(yī)局審核并書面通知省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心，省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心以最快方式將疫苗發(fā)至指定地點(diǎn)。 

第四章 出入庫(kù)管理

　　第十四條 我省招標(biāo)采購(gòu)的動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗由省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心統(tǒng)一驗(yàn)收入庫(kù)后再實(shí)行逐級(jí)發(fā)放。 

　　第十五條 動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗出（入）庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗標(biāo)簽、說明書和包裝外觀，對(duì)疫苗名稱、生產(chǎn)單位、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、外觀質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，并填寫出（入）庫(kù)登記表（見附件4、附件5）。 

　　第十六條 各級(jí)獸醫(yī)部門和預(yù)防接種單位應(yīng)建立健全疫苗實(shí)物臺(tái)賬，實(shí)行專賬管理，定期核對(duì)，做到賬物相符。 

　　第十七條 疫苗發(fā)放遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則，有計(jì)劃地發(fā)放，避免浪費(fèi)。 

第五章 儲(chǔ)存與運(yùn)輸

　　第十八條 各級(jí)獸醫(yī)部門應(yīng)配備與當(dāng)?shù)貏?dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗儲(chǔ)存要求相符的場(chǎng)所或冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備。 

　　第十九條 運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)按規(guī)定使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配備冷藏車的單位，在運(yùn)輸疫苗時(shí)必須將疫苗放置在冷藏箱中。在接收疫苗時(shí)，接收單位要查驗(yàn)疫苗運(yùn)輸時(shí)的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾�方可接收�?nbsp;

　　第二十條 各級(jí)獸醫(yī)部門應(yīng)有專人對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，應(yīng)建立健全儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。 

第六章  疫苗質(zhì)量監(jiān)督

　　第二十一條 省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心在驗(yàn)收動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗時(shí)，應(yīng)對(duì)照疫苗中標(biāo)企業(yè)的招標(biāo)承諾，通過查驗(yàn)其《獸用生物制品批簽發(fā)合格證》或開展相關(guān)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的方式進(jìn)行驗(yàn)收，確保其疫苗質(zhì)量與招標(biāo)承諾相符。 

　　第二十二條 省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督總所和省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心定期組織開展免疫效果跟蹤和疫苗質(zhì)量綜合評(píng)估工作，對(duì)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗質(zhì)量開展評(píng)價(jià)監(jiān)督。 

第七章  報(bào)廢管理

　　第二十三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門對(duì)已入庫(kù)的疫苗，根據(jù)免疫進(jìn)度、有效期和預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果發(fā)現(xiàn)可能在有效期內(nèi)不能使用完的，應(yīng)及時(shí)向縣級(jí)獸醫(yī)部門書面報(bào)告申請(qǐng)調(diào)劑，由縣級(jí)獸醫(yī)部門在本轄區(qū)范圍調(diào)劑使用，防止疫苗批量浪費(fèi)。 

　　第二十四條 動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗報(bào)廢實(shí)行審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個(gè)人不得報(bào)廢動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗。疫苗報(bào)廢應(yīng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所進(jìn)行銷毀處置。 

　　第二十五條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)部門和村級(jí)防疫員需報(bào)廢疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表（見附件6），內(nèi)容包括報(bào)廢疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、報(bào)廢原因；縣級(jí)獸醫(yī)部門及時(shí)核實(shí)、登記、回收，并做好交接記錄。 

　　第二十六條 縣級(jí)獸醫(yī)部門于每季度第一個(gè)月10日前匯總統(tǒng)計(jì)上季度縣本級(jí)及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)同級(jí)獸醫(yī)行政主管部門審核同意后，報(bào)上級(jí)獸醫(yī)部門備案后進(jìn)行統(tǒng)一報(bào)廢處理。 

　　第二十七條 市級(jí)獸醫(yī)部門于每季度第一個(gè)月10日前匯總統(tǒng)計(jì)上季度市本級(jí)疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)同級(jí)獸醫(yī)行政主管部門審核同意后，報(bào)省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心備案后進(jìn)行統(tǒng)一報(bào)廢處理。 

　　第二十八條 省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心需報(bào)廢疫苗時(shí)，應(yīng)應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳審核批準(zhǔn)后10天內(nèi)統(tǒng)一報(bào)廢處理。 

第八章  疫苗經(jīng)費(fèi)結(jié)算

　　第二十九條 強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)費(fèi)由中央、省、市、縣（區(qū)、市）四級(jí)財(cái)政分級(jí)負(fù)擔(dān)。 

　　第三十條 疫苗經(jīng)費(fèi)每半年辦理一次撥付手續(xù)，各地市獸醫(yī)行政管理部門和其本級(jí)財(cái)政部門將動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗使用情況資料審核蓋章后寄送省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心，省動(dòng)物防疫物資儲(chǔ)備中心將資料匯總收集作為財(cái)政核撥中央和省級(jí)財(cái)政疫苗補(bǔ)助資金的憑證，按照各級(jí)財(cái)政分擔(dān)比例匯總并認(rèn)真審核后，報(bào)省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督總所、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處審核，然后由省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處擬文會(huì)發(fā)展計(jì)劃處和財(cái)務(wù)與審計(jì)處后以廳名義聯(lián)合行文報(bào)省財(cái)政廳。 

第九章  監(jiān)督管理

　　第三十一條 廣東省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)全省動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗的監(jiān)督管理工作。各級(jí)獸醫(yī)主管部門為轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗管理責(zé)任單位，承擔(dān)轄區(qū)動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗監(jiān)督管理職責(zé)。 

　　第三十二條 強(qiáng)制免疫疫苗實(shí)行逐級(jí)監(jiān)督制度，上級(jí)主管部門應(yīng)定期和不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗供應(yīng)單位的疫苗貯存、供應(yīng)和使用情況進(jìn)行督查。 

　　第三十三條 違反本辦法的規(guī)定或因管理方面的原因，造成大批疫苗失效、疫苗供應(yīng)中斷，嚴(yán)重影響免疫預(yù)防工作開展，致使相應(yīng)傳染病暴發(fā)流行，將按照《動(dòng)物防疫法》和《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。 

　　第三十四條 盜賣強(qiáng)制免疫疫苗、對(duì)強(qiáng)制免疫疫苗收取費(fèi)用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自報(bào)廢疫苗的，一經(jīng)查實(shí)將依法依規(guī)追究有關(guān)人員責(zé)任。 

　　第十三五 本辦法由廣東省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施。 

　　附件：1.散養(yǎng)戶免疫記錄 

　　　　　2.畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)免疫檔案 

　　　　　3.應(yīng)急疫苗申請(qǐng)表 

　　　　　4.動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗入庫(kù)登記表 

　　　　　5.動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗出庫(kù)登記表 

　　　　　6.動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)單